Kinuwestiyon ni Anakalusugan party-list Rep. Mike Defensor ang Food and Drug Administration sa pagkalat ng mahigit isang dosenang brand ng rapid test kit na hindi pa rehistrado sa mga bansang pinanggalingan nito.

Ayon sa mambabatas, marami siyang natatanggap na reklamo tungkol sa mga `unreliability’ at `inaccuracy’ na sa mahigit isang dosenang RTK brand na nauna nang tinutulan ng Department of Health ang paggamit ng mga naturang antibody test.

Dapat aniyang ipinaliwanag nina DOH Undersecretary at FDA Director-General Rolando Enrique Domingo, at FDA Director Bayani San Juan ang pag-apruba sa mga RTK brand na hindi maganda ang tingin ng publiko bilang alternatibong COVID test.

“Masyadong maraming inaprubahan kahit walang permit day country of origin na mga rapid test kits. FDA has no capacity to test the reliability of RTK so it has to depend on its counterparts from overseas. The problem is it approved the sale of RTK brands even though these were not approved by FDA from their respective home countries,” giit ni Defensor.

Ilan sa mga RTK brands na walang endorsements mula sa mga regulatory body sa kanilang bansang pinanggalingan ang mga sumusunod: Onsite COVID-19 ng CTK Biotech na gawa sa USA ( manufactured sa China) walang EUA FROM US FDA; Qingdao Hightop Biotech; Diagnosure COVID-19 ng Hangzhou Biotest Biotech; Bioscience Chongqing; Zybio Inc. ; Zheijang Orient Gene Biotech; Maglumi 2019 NCOs ng Shenzen New Industries Biomedical; VivaDiag ng Vivachek Biotech Hangzhou; Shanghai Outdo Biotech; Beijing Lepu Medical Technology. (RP)